'Zuid-Afrikaans blauwtongvaccin niet bruikbaar'
Vanwege ontbrekende informatie rondom het Zuid-Afrikaans blauwtongvaccin Blu-Vax, kan dit vaccin vooralsnog niet gebruikt worden in Nederland. Dat laat LNV-minister Adema weten.
Bij het inzetten van dit vaccin is er een klein risico op de aanwezigheid van vreemde virussen en daarnaast is er een klein risico op de aanwezigheid van niet-geïnactiveerd blauwtongvirus. Ook ontbreekt bij het vaccin de accreditatie voor een goede manier van produceren (Good Manufacturing Practice). Daarnaast is er twijfel of het vaccin überhaupt voldoende werkt in Nederland tegen BTV 3.
De minister had het nationale medicijnbeoordelingsagentschap om een beoordeling gevraagd van Blu-Vax. Na verstrekking van informatie door de producent, heeft het agentschap een advies geformuleerd. De Commissie toelating diergeneesmiddelen (Ctd) steunt het advies waarna ook de minister dit heeft overgenomen. Het beoordelingsagentschap heeft aanvullende informatie gevraagd aan de producent. Als er aanleiding voor is, kan het agentschap de beoordeling herzien.
In Nederland moeten vaccins volgens de diergeneesmiddelenverordening 2019/6, voldoen aan strikte eisen op het gebied van werkzaamheid, kwaliteit en veiligheid. In sommige situaties, zoals nu, kan een uitzondering worden gemaakt op de normale toelatingsprocedure en kan toestemming worden verleend voor gebruik van een vaccin uit een land van buiten de EU. Toestemming wordt alleen gegeven als de veiligheid en de werkzaamheid van het vaccin voldoende zijn.
De minister erkent dat er snel een vaccin moet komen. Hij voert momenteel gesprekken met Europese farmaceuten die blauwtongvaccins tegen andere serotypen op de markt brengen. Er melden zich ook andere bedrijven bij hem met mogelijkheden voor de ontwikkeling van vaccins. Het is echter aan de fabrikanten om op eigen initiatief een vaccin te ontwikkelen en op de markt te zetten, aldus Adama.
Lees ook
Meest gelezen
Agenda
-
Er zijn momenteel geen evenementen gepland